Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hæmofili b - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili b (medfødt faktor-ix-mangel).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate natrium - cystisk fibrose - antibakterielle midler til systemisk brug, - colobreathe er indiceret til behandling af kroniske lungeinfektioner på grund af pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose (cf) i alderen seks år og ældre. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - cubicin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det anbefales, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, cubicin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - hydroxocobalamin - forgiftning - alle andre terapeutiske produkter - behandling af kendt eller formodet cyanidforgiftning. cyanokit administreres sammen med passende dekontaminering og støttende foranstaltninger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - behandling af invasiv candidiasis hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 1 måned til < 18 år.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostiske midler - helicobacter test infai kan anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal helicobacter pylori-infektion i:voksne, unge, der er tilbøjelige til at have mavesår sygdom. helicobacter test infai til børn i alderen tre til 11 år kan anvendes til in vivo-diagnosticering af gastrduodenal helicobacter pylori infektion:til evaluering af succes af udryddelse behandling, eller når invasive tests ikke kan udføres, eller, når der er diskordante resultater fra de invasive tests. dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modificeret levende bovin viral diarrévirus type 1, ikke-cytopatisk stamme ke-9 og modificeret levende bovin viral diarrévirus type 2, ikke-cytopatisk stamme ny-93 - immunologicals for bovidae, live viral vacciner - til aktiv immunisering af kvæg fra 3 måneders alderen for at reducere hypertermi og til at minimere den reduktion af leukocyt tæller forårsaget af kvæg viral diarré virus (bvdv-1 og bvdv-2), og at reducere virus udgydelse og viraemia forårsaget af bvdv-2. til aktiv immunisering af kvæg mod bvdv-1 og bvdv-2 for at forhindre fødslen af ​​vedvarende inficerede kalve forårsaget af transplacental infektion.